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广东药科大学附属第一医院

...的，向机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“暂停/终止报告”。11、临床试验观察完成后，由统计人员进行数据管理，统计分析后撰写统计报告，申办者及主要研究者撰写临床试验总结报告。12、机构审核总结报告，剩余药...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...：1违背方案报告2违背方案的详细情况列表（如有）暂停/终止研究申请文件清单：1暂停/终止研究申请表2小结报告（如有）结题报告审查申请文件清单：1结题申请表2分中心小结表/研究总结报告3发表文章（如有）4临床试验人类...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

郴州市第一人民医院

...4. 由于申办方/CRO取消临床试验项目开展，或试验项目终止、未按计划完成等方面原因，导致已到账临床试验费用或剩余临床试验费用需退费或转至其他项目，申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已经支付...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...试验；评估认为临床试验存在重大安全风险的，应当主动终止临床试验。 修改临床试验方案、主动暂停或终止临床试验等相关信息，应当按照相关要求及时在药物临床试验登记与信息公示平台进行更新。 第一百三十一条  ...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...;决定在试验过程中发生重大问题的临床研究是否暂停或终止。临床研究管理委员会审查流程一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html→临床...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...试验；评估认为临床试验存在重大安全风险的，应当主动终止临床试验。 修改临床试验方案，主动暂停或终止临床试验相关信息，应当及时在药物临床试验登记与信息公示平台进行更新。 第一百三十三条【风险措施有效性...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论