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嘉兴市第二医院

...受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明,如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书(需加盖公章和签名)15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件(个人简历及GCP...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...药品注册批件(但须注明为非注册临床试验)5 申办者的资质证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明有□  无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质6 申办者给CRO的委托函和CRO资质证明性文件有□  无□资质包括营业...
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河北燕达医院

...方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构...
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海口市人民医院

...神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质,并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查,再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和...
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新余市人民医院

...究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明:营业执照副本(三证合一)、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明:营业执照副本(三证合一)是否是否 14SMO公司资质证明...
机构 发布于7年前 1190 次浏览

桂林市人民医院

...药物临床试验批件/临床试验通知书/受理编号⑪ 申办者资质证明(营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书)⑫ 中心实验室相关资质(如适用,请提供)⑬ CRO/SMO资质证明(营业执照)、申办者-CRO委托书⑭ 申办者/CRO材料...
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梧州市工人医院

...用药品的合格检验报告9     申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10    申办方关于递交资料真实性申明11    其他(日记卡、保险等)12    CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印...
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攀枝花市中西医结合医院

...试验通知书(如适用)5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明:营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明(如适用)8保险凭证(如适用)9试验用药品药检报告和/或药品说明书(若对照药为进口药品应...
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北京清华长庚医院

...18年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是在医院领导下,依据我...
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武汉爱尔眼科医院

...市市级临床重点专科、中南大学爱尔眼科学院教学基地等资质。医院现有医师88名,其中主任医师14名,副主任医师24名;硕、博研究生导师3名,博士4名,硕士47名;视光师19名,其中国家一级视光师5名,国家二级视光师9名。目前...
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