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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...、GCP中心药房、资料档案室。GCP中心为医院常设临床试验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应...

机构 发布于2年前 101 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...展药品真实世界研究试点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到企业的申请和申报资料及时报送海南省药监局。 二、申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者...

文章 发布于4年前 6074 次浏览 0 次评论

海阳市人民医院

...机构办公室为医院自设的部门，直属机构主任领导，兼有管理职能和业务属性，是临床试验组织和运作的核心部门。临床试验机构现设有临床试验专用机构办公室、GCP中心药房，另外试验中心还配有会议室、档案室等专用场地和...

机构 发布于5月前 33 次浏览

成都市第四人民医院

...药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

保定市第一中心医院

...任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肿瘤科。备案临床专业可承...

机构 发布于5年前 1281 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...，机构办公室主任由阚丽丽担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

长沙市第三医院

...医院行政楼4楼（西头） 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...成立。临床试验机构由医院直接管理，是独立的临床试验管理部门(一级科室)，由医院党委书记张萌担任机构主任，日常工作由机构副主任和机构办公室全面负责。目前，机构下设办公室、档案室、中心药房、生物样本室、会议...

机构 发布于6月前 123 次浏览