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徐州医科大学附属医院

...室和办公室主任，机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构，办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的管理...

机构 发布于9年前 6924 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...。伦理委员会的组成、运行、备案管理应当符合卫生健康管理部门要求。 第十条  伦理委员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员...

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临汾市人民医院

...试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 ...

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武汉大学中南医院

...由科研处处长黄建英研究员担任，机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来，医院领...

机构 发布于9年前 4918 次浏览

长治市人民医院

...，下称“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

曲靖市中医医院

...方位开展质控工作。机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息...

机构 发布于2年前 223 次浏览

天津市环湖医院

...。医院药物临床试验机构办公室是我院药物临床试验职能管理部门，在机构负责人孙志明的领导下，负责我院药物临床试验管理工作。  医院药物临床试验机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高...

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萍乡市人民医院

...试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，基础设施完善、人员配备合理。负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员...

机构 发布于9年前 2316 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国中医科学院批准正式成立中国中医科学院临床药理研究所，2012年成为国家中医药管理局中药临床药理重点学科建设单位，是国家“九五”至“十三五”GCP平台...

机构 发布于9年前 2535 次浏览