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为您找到约 90 条结果,搜索耗时:0.0089秒
河北北方学院附属第一医院
...医院始终坚持以优秀人才立院、以优质服务兴院、以科学
管理
强院,坚持向服务要效益、向
管理
要效率,确立了“以人为本、科技兴院”的办院方针、“全心全意为人民健康服务”的办院宗旨,谨守“仁爱、明德、砺志、修业”...
机构
发布于
4年前
1178 次浏览
干细胞临床研究机构备案丨20问20答
...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督
管理
工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...
文章
发布于
2年前
4891 次浏览
0 次评论
GVP定稿发布!《药物警戒质量
管理
规范》自2021年12月1日起正式施行
...482dc7345917a520292a39a513e4.png) 根据《中华人民共和国药品
管理
法》《中华人民共和国疫苗
管理
法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量
管理
规范》,现予...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
香港大学深圳医院
...一路(白石路与侨城东路交汇) 香港大学深圳医院科教
管理
楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC...
机构
发布于
7年前
3841 次浏览
成都市第三人民医院
...下简称GCP机构)自筹建以来,已经建成了以GCP机构为组织
管理
部门
,下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主...
机构
发布于
4年前
1093 次浏览
京津冀机构检查标准意见稿反馈公布
...经归纳整理,主要包括以下几方面: 1. 机构组织
管理
部门
与人员方面 **针对明确临床试验组织
管理
专门
部门
管理
的药物临床试验是否包含研究者发起的临床研究的建议,不予采纳。**根据《中华人民共和国药品
管理
法...
文章
发布于
3年前
1925 次浏览
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)
...等
部门
,同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料
管理
室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物
管理
员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原则,制定了完整的
管理
制度和标准操作规程(SOP),并...
机构
发布于
7年前
1383 次浏览
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量
管理
规范(征求意见稿)》
...8b36e6e54ed54948e5588.png) 为贯彻落实《中华人民共和国药品
管理
法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督
管理
局起草了《药物警戒质量
管理
规范(征求意见稿)》,现向社会公...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
江苏省肿瘤医院
...专家组和质保督察委员会。机构办公室作为机构日常工作
管理
部门
,专职人员5名,分别负责临床试验质量控制、药品
管理
、档案
管理
以及
管理
制度和标准操作规程的制定、日常事务处理。现有
管理
制度164项和标准操作规程(SOP...
机构
发布于
9年前
3599 次浏览
福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)
...
部门
协商,采取相应的处理措施。3.项目执行过程中如遇
管理
部门
或申办方发出稽查通知,本项目的PI应积极配合,做好准备接受稽查,并将稽查结果交机构备案。具体事项可参照《接受和配合监查、稽查、视察、资格认定检查...
机构
发布于
7年前
1418 次浏览
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