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新余市人民医院

...人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

惠州市第一人民医院

...机构示范单位”、“全国改善医疗服务创新医院”“医院管理持续改进优秀单位”“广东省医疗器械管理先进单位”等。在岗职工总人数2119人，卫生技术人员占比81.97%。其中高级职称366人；硕博士学历246人。享受国务院特殊津...

机构 发布于2年前 891 次浏览

梧州市工人医院

...临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器...

机构 发布于4年前 376 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...补充试验、配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验...

机构 发布于10年前 5418 次浏览

郑州大学第五附属医院

...与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

自贡市第一人民医院

...长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...案专业组13个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室（放置了抢救用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。主要...

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南阳市第二人民医院

...诊75万人次，出院患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...器械备案专业16个。医院高度重视临床研究，成立独立GCP管理部门，受理各类临床研究项项目（I-IV期、BE、医疗器械、IVD、各类IIT项目），机构始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行...

机构 发布于10年前 1954 次浏览