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华润武钢总医院

...理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管...

机构 发布于3年前 579 次浏览

达州市中心医院

...床试验机构的人员任命做增补调整，新增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李红兵（副院长）机构办主任：孙小东机构秘书：吴美霖、韩倩档案管理员...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

厦门大学附属中山医院

...试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构（编号：XF20170563）顺利通过SFDA的复核检查，目前共有消化、肾病、肿瘤、胸外科、...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

武汉紫荆医院

...试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，制订了临床试验相关管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸...

机构 发布于3年前 507 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...主任-刘占中（专职），机构秘书-柳婷婷（专职），档案管理员-柳婷婷（兼职），药物管理员-周宇（专职），质控主管-谢士宁（兼职）。机构共制订了37项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

上海市同仁医院

...37个、主要研究者37位。药物临床试验机构办公室为独立管理部门，专门负责临床试验管理，行政上直属院长领导，业务上受药品监督管理部门的指导和视察。目前，主要承担I-III期新药临床试验、上市后再评价（IV期）、医疗器...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

问题 发布于3年前 0 人回答

广州市妇女儿童医疗中心

...养基地；内设妇幼保健部机构，是广州地区妇幼保健网顶管理单位；是集预防、医疗、保健、科研、教学为一体，形成了多专业、跨学科医疗保健立体服务体系的医疗机构。在复旦大学医院管理研究所组织评选的“中国最佳医院...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

北京清华长庚医院

...起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息...

机构 发布于6年前 4531 次浏览