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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局...

机构 发布于7年前 1383 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在浙江省，说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦...

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宁津县人民医院

...员熟悉GCP知识，使机构办人员、伦理委员会和专业科室均具备承接药物和器械临床试验的能力。

机构 发布于2年前 178 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...任由持有人承担。 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...免疫、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科、肿瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验...

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广州医科大学附属第五医院

...实现临床试验药物中心化管理，中央24小时温湿度监测并具备报警功能。试验药物管理体系标准化，流程化，系统化。机构办公室特色管理模式：以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...易？答案是否定的，其中最大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正...

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东莞康华医院

...中心选取若干重点临床科室作为第一批专业科室。本中心具备临床试验研究专业特点与综合优势，严格按照GCP规范，依国际规范和技术标准建设成为临床试验研究的重要公共服务平台。中心团队积极开拓，将努力向临床试验研究...

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广州市妇女儿童医疗中心

...规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。医技（辅助）科室也纳入整个药物临床试验管理范畴，辅助科室主要包括医学影像部...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...免疫科、I期药物临床试验及生物等效性试验7个专业组，具备开展I-IV期药物临床试验资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保...

机构 发布于9年前 1433 次浏览