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温州市中心医院

...7月启动建设，总建筑面积1300余平方，设立39张观察床，具备筛选区、试验区、办公区、观察区及样本处理区等功能区块。设施设备俱全：超低温冷冻冰箱、超净台、低温离心机、UPS、呼吸机、除颤仪、冷藏及阴凉储存药柜等，...

机构 发布于5年前 2102 次浏览

宁津县人民医院

...员熟悉GCP知识，使机构办人员、伦理委员会和专业科室均具备承接药物和器械临床试验的能力。

机构 发布于3年前 279 次浏览

荆门市中心医院

...过程，保障受试者的权益和安全。多元化试验能力：机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质，能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机构的合作，机构不断拓宽试验领域，提升试验能力，为新...

机构 发布于2年前 154 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...任由持有人承担。 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...易？答案是否定的，其中最大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正...

文章 发布于3年前 5370 次浏览 0 次评论

东莞市妇幼保健院

...理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训...

机构 发布于6年前 1031 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理...

机构 发布于10月前 142 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...免疫科、I期药物临床试验及生物等效性试验7个专业组，具备开展I-IV期药物临床试验资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的药物临床试验人才队伍。    临床试验机构在符合我国GCP和相关法律法规的前提下...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。 医技（辅助）科室也纳入整个药物临床试验管理范畴，辅助科室主要包括医学影...

机构 发布于10年前 4153 次浏览