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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于2年前 0 人回答

东南大学医学院附属江阴医院

...、神经外科、普通外科、烧伤整形、肿瘤、妇科九个专业具备药物临床试验资格。2013年3月机构接受药物临床试验机构资格认定复核检查， 2013年9月25日获CFDA颁发的药物临床试验机构资格认定复核检查通过证书（证书编号：XF20130...

机构 发布于9年前 1203 次浏览

揭阳市人民医院

...器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验及国际多中心项目的能力，各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设...

机构 发布于6年前 2499 次浏览

南京市中医院（南京中医药大学附属南京中医院）

...中医妇科、中医心血管、中医骨伤、中医肛肠6个专业组具备承担药物临床试验资格，Ⅰ期临床试验研究室按程序进行药物测试。2010年4月18日，机构顺利通过CFDA药物GCP机构资格复核现场检查，我院中医脑血管、中医消化、中医妇...

机构 发布于9年前 1527 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验...

机构 发布于4年前 485 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。获得国家药物临床试验...

机构 发布于1年前 159 次浏览

西安高新医院

...开展工作，是医院开展新药临床试验研究的主要平台。现具备药物临床试验资格的CFDA认定专业有5个，分别为：呼吸内科、神经内科、血液内科、心血管内科、肾病学专业组。我院药物临床试验机构(临床药理基地)隶属于医院，...

机构 发布于6年前 1792 次浏览

中国医科大学绍兴医院（绍兴市中心医院）

...90余人，均通过GCP培训并取得证书，机构管理制度完善，具备药物临床试验基础设施和技术条件，机构全体成员及各专业研究人员秉承严谨的科学态度、按照严格的监管制度，实施标准化操作规程，保证试验过程规范，试验结果...

机构 发布于4年前 508 次浏览

佳木斯市肿瘤医院（佳木斯市结核病防治院）

...业组有床位150张,年收治住院病人6500余例。两个专业组都具备较高的科研水平和求真务实的学术作风，诚邀各医药企进行研究合作。

机构 发布于7年前 777 次浏览