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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...内容，予以采纳，征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规定的疫苗试验现场条件的要求。 　　针对删除试验场所应设置配餐室和配备呼吸机要求的建议，予以采纳，征求意见稿中将配餐室和呼吸机的配备要求改为...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。申办者负责选择、确定体外诊...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，将受试者权益和试验的...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）具备职业卫生技术服务机构（甲级）资质、化学品毒性鉴定（乙级）资质、农药登记毒理学试验单位（C 级）资质、军工涉密业务咨询服务安全保密资质、职业健康检查、...

机构 发布于3年前 276 次浏览

达州市中心医院

...者专用处方领用试验药物。6. 相关辅助科室及实验室医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目评估阶段：...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

九江市中医医院

...主任，同时在机构成立了质控小组。机构主任、副主任均具备高级职称、经过了临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训并在核心期刊上发表过药物研究的论文。2）机构办公室人员组成：1名机构办公室主任，1名机构办公室...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...、中医神经内科、中医内分泌、中医免疫、中医呼吸），具备承担药物临床试验的条件和能力。先后承担并完成了各类新药临床试验项目200余项，与国内36个中药新药临床研究基地进行通力合作，先后为成都康弘制药有限公司、...

机构 发布于9年前 4058 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...验药物管理，凭研究者专用处方分发药物。（5）该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评。3、机构人员配备情况姓名性别学历职称...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...皮肤科、急诊医学科。迄今为止，我院共有27个专业科室具备药物临床试验资格。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药...

机构 发布于9年前 4477 次浏览

丽水市人民医院

...认证的药物临床试验专业共有12个，是目前我市唯一一家具备GCP认证资格的三级甲等综合医院。这12个专业分别是：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌、骨科、眼科、肿瘤科、肾病学、重症医学、...

机构 发布于9年前 1506 次浏览