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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...办法第七条的规定，开展干细胞临床研究的医疗机构应当具备以下七项条件： （1）三级甲等医院； （2）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教学和科研综合能力； （4）具备完整的干细...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

日照市人民医院

...式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单...

机构 发布于7年前 1466 次浏览

重庆医科大学附属儿童医院

...临床试验过程规范，结果科学可靠。5个临床试验专业均具备较强的科研实力与学术地位：呼吸专业2008年成为重庆市医学专业重点学科，2011年成为国家级重点学科；小儿神经病学专业为全国小儿神经学组副组长单位，西南地区小...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...论文，其中SCI15篇、中华核心期刊论文600篇。我院影像科具备高分辨脑血管核磁成像、头CT灌注成像，物理诊断科开展发泡实验、经食管心脏超声检查，介入治疗有双源数字减影成像系统（DSA）等。 优质的专家团队、完善的诊疗...

机构 发布于3年前 859 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...能力，有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备，具备I-IV期临床研究设施、人员及规范的数据管理、统计软件与统计分析能力。现有包括心血管、心胸外科、呼吸、麻醉、神经内科、普通外科(包含血管外科)、泌尿、医学...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

皖北煤电集团总医院

...物和医疗器械临床试验的日常管理工作药物临床试验机构具备有独立且完善的办公场地，配备有入场办公所需的电脑、打印、传真及碎纸设备，能够基本满足药物临床试验机构人员办公需求。组织编写药物临床试验机构管理制度...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...吸内科、中医康复医学科、中医风湿免疫科。各专业组均具备先进的医疗设施和丰富的临床专家，能保证药物临床试验遵循伦理、科学原则，确保临床试验安全有效地进行，尽可能保证受试者安全。    药物临床试验机构...

机构 发布于1年前 114 次浏览

河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...、内分泌（糖尿病）病、脑血管病、肾病六个专业，同时具备承接I期临床试验的资格。期间，迎接3次国家食品药品监督管理局复核和河南省食品药品监督管理局的每年常规核查。2018年10月26日已完成医疗器械临床试验机构备案...

机构 发布于9年前 1180 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...究者外出进修**获取项目经验或者**加大资源投入，引进具备资质的研究者**。 如需一份具体的临床试验机构备案服务的工作内容及计划时间参考，可加微信17727619345（同微信）索要。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责任主体，开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论