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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责任主体，开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术...

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西安市红会医院

...进行系统培训，建立了规范的管理制度和标准操作规程，具备了开展药物临床试验的条件。红会医院将进一步强化药物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施。GCP药房设...

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深圳市康宁医院

...均设置受试者接待室，临床试验专用冰箱、资料柜等；均具备运行临床试验的条件。2021年度的总门诊量超过50万人次。住院部设30个病区，开放床位达到1530张，2021年度的住院人次达15441人次。

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...理工作。机构拥有专业的临床试验管理团队和研究团队，具备优质的妇幼特色临床试验/临床研究平台，与30多家生物医药企业建立了良好的合作关系，已成功开展Ⅱ/Ⅲ类医疗器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求； 3. 熟练使用计算机及办公软件； 4. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神； 5. 具有优秀的团队组织能力和...

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云浮市人民医院

...生物安全柜、全自动化学发光图像分析系统等仪器设备，具备开展多种类型科学研究的基础条件。云浮市人民医院药物临床试验机构成立于2019年6月，设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医...

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潍坊市第二人民医院

...三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验，已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机...

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深圳市罗湖区人民医院

...”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...疗机构可以集中资源解决重点科室PI的项目经验，当有PI具备三个临床试验经验即可登记备案，其他科室可在备案完成后，作为新增专业科室备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用...

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