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重庆市人民医院(原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院)

...。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书,具备开展国内、国际多中心各期临床研究的经验,已逐步建立起一支高水平、高素质的药物临床试验人才队伍。临床试验机构在符合我国GCP和相关法律法规的前提下,承担...
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徐州市传染病医院(徐州市中山医院)

...试验药物管理,凭研究者专用处方领用试验药物。6.医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评,并获得质评证书。 1. 审批流程合同管理流程申...
机构 发布于4年前 1418 次浏览

香港大学深圳医院

...床试验提供专门管理和服务。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验开展资格,35个专业具备医疗器械临床试验开展资格。2018年6月,中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目,项目资金1300万。医院作为...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...续实施临床试验。 第五条  医疗器械临床试验应当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录...
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承德医学院附属医院

...项目。另外,承德医学院附属医院有24个科室64个亚专业具备了医疗器械临床试验资格,期待医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目合作。 遵照国家GCP的要求,参照国内、外开展药物临床试验的经验,结合我院药物临床试验的特点...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...究室。2018年11月,完成国家医疗器械临床试验机构备案,具备开展医疗器械临床试验资格,共有内科(呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学)、外科(普通外科、乳腺外科...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月,我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构,共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼...
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南宁市第一人民医院

...国家卫生与计划生育委员会的审核,于2017年5月确认我院具备药物临床试验资格。获得认定的7个专业分别为:心血管内科、神经内科、肾内科、骨科、神经外科、呼吸内科、消化内科。南宁市第一人民医院药物临床试验机构下设...
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东莞市妇幼保健院

...理制度和SOP文件,基本涵盖了临床试验的各个管理环节,具备了一定的可操作性,在今后工作中,机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止,全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训...
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武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...滋病、胸外科、消化内科和I期临床试验研究室共7个专业具备开展药物临床试验资质,主要承担I、II、III、IV期药物临床试验和医疗器械、诊断试剂临床试验。各专业科室具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药...
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