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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...等效性试验。” ✦“第二十二条药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...案，可承接特医食品临床试验。作为全能型选手，我院已具备较强的核心竞争力。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行政管理职能的技术部门，部门设医师组、护理组、药物组、样本组、质控组、...

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东阳市人民医院

...理体系。各专业组研究人员均经过GCP培训并取得GCP证书，具备开展多中心临床试验的条件和人员，形成了临床医学、药学、临床检验诊断学、影像学和护理学等多学科的高水平临床研究团队。临床试验机构在符合我国GCP和相关法...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...药房、资料储藏室和受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、...

机构 发布于2年前 708 次浏览

丹阳市人民医院

...7月6日~7月7日通过国家食品药品监督管理总局现场检查，具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价临床试验的条件。

机构 发布于3年前 199 次浏览

南昌大学第四附属医院

...系统，可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具，同时具备影像导出、远程监察、可行性分析、智能招募等功能，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。7、结题审查本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

宜宾市第二人民医院

...高级职称、经过GCP培训、在国家药监局备案系统已备案、具备良好科研素质、具有开展项目的时间和精力。1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...、Ⅳ期药物临床试验，承担多项国际多中心项目。各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一...

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吉林国文医院

...中患者的救治工作，使得心血管内科专业、神经内科专业具备了承接绝大多数临床试验项目的能力。我院机构人员配备合理，由我院院长担任机构主任，全面负责机构组织及建设工作；内科系主管副院长担任机构副主任兼办公室...

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佛山复星禅诚医院

...。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍。医院信息化建设程度高，结合OA管理平台功能提供相应的立...

机构 发布于6年前 1990 次浏览