为您找到约 89 条结果，搜索耗时：0.0087秒

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当具备保障工作有效运行的组织机构，具有可承担药物警戒委托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件和相应...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

黑龙江中医药大学附属第二医院

...针灸学术理论。 现为国家药物临床试验机构，有13个专业具备药物临床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、...

机构 发布于10年前 2897 次浏览

惠州市第一人民医院

...获得了GCP培训证书。惠州市一院的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

大连大学附属中山医院

...员对研究者资质进行审核：项目负责人应具有高级职称，具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训，请提供证书。4. 研究者按照“科研项目立项清单”（附件1）向机构项目管理员递交立项文件及《横向科研项目立项申请表》...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...完成，能够充分加快项目进度。另外，机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 **6.** **驭临君：** 您认为县级医院临床试验机构或者新备案的临床试验机构在发展上存在什么样的困境？ **郯城县第一人...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...内容，予以采纳，征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规定的疫苗试验现场条件的要求。 　　针对删除试验场所应设置配餐室和配备呼吸机要求的建议，予以采纳，征求意见稿中将配餐室和呼吸机的配备要求改为...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构。医院临床试验中心，设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物...

机构 发布于10年前 5107 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。申办者负责选择、确定体外诊...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...主任，同时在机构成立了质控小组。机构主任、副主任均具备高级职称、经过了临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训并在核心期刊上发表过药物研究的论文。2）机构办公室人员组成：1名机构办公室主任，1名机构办公室...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。

机构 发布于6年前 5336 次浏览