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宣汉县人民医院

...全国县级医院标杆”。GCP建设运行:我院于2018年2月筹建药物临床试验工作,2019年8月取得国家药物临床试验机构认证;申报11个专业,有8个通过评审,分别是骨科专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、肿瘤科...
机构 发布于4年前 1051 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...料目录”的要求准备相关材料,签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》,递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后,进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过...
机构 发布于6年前 2205 次浏览

台州市第一人民医院

...研究型区域医疗中心的转型发展台州市第一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。       机构调研:申...
机构 发布于4年前 1234 次浏览

药物临床试验:CTR20233625 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...中脂肪水平升高(混合性高脂血症), 1)仅使用他汀类药物不足以治疗; 2)已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病(纯合子家族性高胆固醇血症)。 3、患有心脏病。依...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...台完成资料备案,备案完成后项目方可启动。2. 临床试验药物到达本院GCP药房前需完成对药物管理员的授权和培训;体外诊断试剂需完成对试剂管理员的培训。3. 项目汇款需在备注中注明项目名称+PI,按照合同中经费付款要求进...
机构 发布于9年前 2884 次浏览

药物临床试验:CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

...适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233785 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...用于重症监护患者的镇静。 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐药物相互作用试验 一项单中心、开放、单序列、自身交叉对照在健康受试者中评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐药物相互作用的I期临床研究 ET-26-HCL-CP-006
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241618 | TQB3107片

CTR20241618 | TQB3107片 进行中-招募中 晚期恶性肿瘤患者 TQB3107片在晚期恶性肿瘤受试者中的临床试验。 TQB3107片在恶性肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的 I 期临床试验。 TQB3107-I-01
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140401 | 奥美拉唑胶囊

CTR20140401 | 奥美拉唑胶囊 已完成 活动性十二指肠溃疡 奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床试验 多中心随机双盲双模拟阳性药物平行对照评价奥美拉唑胶囊治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性临床试验 HDOSDU
CDE 发布于4年前 0 次浏览

秦皇岛市第一医院

...秦皇岛第一医院 河北 秦皇岛 海港区 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 四、药物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌科陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王...
机构 发布于7年前 3302 次浏览

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