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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

山西省肿瘤医院

... 2011年4月29日通过国家食品药品监督管理总局审查，取得药物临床试验机构资格认定证书，2019年重新申报，顺利通过国家药物临床试验机构资格认定检查，并获取证书。2020年完成药物临床试验机构备案，备案编号：2020000750。机...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...市振兴路88号    辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机...

机构 发布于2年前 171 次浏览

药物临床试验：CTR20222978 | GST-HG141片

...于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的Ⅱ期临床试验。 GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎（CHB）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ...

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天津市环湖医院

... 津南区 天津市津南区吉兆路6号A座一楼第三会议室旁，药物临床试验机构 天津市环湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神经内科、神经外...

机构 发布于9年前 1816 次浏览

药物临床试验：CTR20231853 | 磷酸西格列汀片

...运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺 脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与胰...

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兰陵县人民医院

...陵县人民医院继续教育学院3楼 机构于2018年8月完成国家药物临床试验机构申报，2019年8月30日至31日接受CFDA的现场审核，2019年10月31日，国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的...

机构 发布于4年前 753 次浏览

青岛市市立医院

...作站、国内首家人民卫生出版社医学图书翻译中心、国家药物临床试验机构和卫生部临床药师培训基地，承担国家自然科学基金研究课题32项，省市级科研课题189项（近五年）。医院目前已与11所国际大型医疗机构和医科大学建...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临...

文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

江西省妇幼保健院

...院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负...

机构 发布于7年前 1249 次浏览