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南方医科大学皮肤病医院

...服务优质，享誉华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医...

机构 发布于6年前 2547 次浏览

药物临床试验：CTR20150393 | 溴甲纳曲酮注射液

CTR20150393 | 溴甲纳曲酮注射液 进行中-招募中 便秘 溴甲纳曲酮治疗阿片类药物所致便秘的有效和安全性评价 溴甲纳曲酮注射液治疗晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致便秘症状的有效性和安全性多中心临床试验 RG01N-1011

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232169 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

...珠菌性及混合性感染阴道病的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗单纯滴虫性、细菌性、外阴阴道念珠菌性及混合性感染阴道病的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

四川大学华西第四医院临床试验机构

... 成都市武侯区人民南路三段18号四川大学华西第四医院 药物临床试验备案专业：呼吸内科专业，职业病-尘肺专业，肾病学专业，耳鼻喉科专业 医疗器械（含体外诊断试剂）专业：呼吸内科专业，职业病-尘肺专业，肾病学专业...

机构 发布于4年前 1060 次浏览

药物临床试验：CTR20220302 | 左甲状腺素钠片

...发； 3.治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿； 4.抗甲状腺药物治疗甲亢，当甲状腺功能正常时可和抗甲状腺药物合用； 5.甲状腺癌手术后，抑制肿瘤生长和补充体内缺乏的甲状腺激素； 6.甲状腺功能抑制试验。 左甲状腺素钠片...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212814 | PM8001注射液

...液 进行中-招募中 肺癌 评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的研究 评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床试验 PM...

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药物临床试验：CTR20232169 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

...珠菌性及混合性感染阴道病的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗单纯滴虫性、细菌性、外阴阴道念珠菌性及混合性感染阴道病的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家...

文章 发布于4年前 3844 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181837 | 溴甲纳曲酮注射液

...纳曲酮注射液 进行中-尚未招募 晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致的便秘 溴甲纳曲酮注射液临床研究 溴甲纳曲酮注射液治疗晚期肿瘤患者服用阿片类药物所致便秘的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验 YZJ-XJNQT-Ⅱ-201713...

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