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药物临床试验：CTR20150393 | 溴甲纳曲酮注射液

CTR20150393 | 溴甲纳曲酮注射液 进行中-招募中 便秘 溴甲纳曲酮治疗阿片类药物所致便秘的有效和安全性评价 溴甲纳曲酮注射液治疗晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致便秘症状的有效性和安全性多中心临床试验 RG01N-1011

CDE 发布于4年前 0 次浏览

石家庄市第五医院

...试验机构分别在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构的备案，具备了同时开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力，药物专业包括：传染科-其他-艾滋病；内科-其他-肝病；传染科-肝炎专业；...

机构 发布于9年前 1966 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232169 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

...珠菌性及混合性感染阴道病的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗单纯滴虫性、细菌性、外阴阴道念珠菌性及混合性感染阴道病的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家...

文章 发布于3年前 1606 次浏览 0 次评论

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...、骨科、中医肿瘤、放射治疗、核医学、妇科和Ⅰ期8个药物专业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业，可承接各类临床试验。     中心秉持“诚信规范、专业高效、务实创新、合作共赢”管理理念，...

机构 发布于9年前 2184 次浏览

药物临床试验：CTR20212814 | PM8001注射液

...液 进行中-招募中 肺癌 评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的研究 评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床试验 PM...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181837 | 溴甲纳曲酮注射液

...纳曲酮注射液 进行中-尚未招募 晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致的便秘 溴甲纳曲酮注射液临床研究 溴甲纳曲酮注射液治疗晚期肿瘤患者服用阿片类药物所致便秘的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验 YZJ-XJNQT-Ⅱ-201713...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...论。2.3 主要研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名称、试验类别、药物注册分类等内容，并提交试验所需资料，签名并注明...

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高州市人民医院

...维化的两位村民同时施行双肺移植成功。高州市人民医院药物临床试验机构成立于2017年7月，于2019年5月，高州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。现曹勇任机构主任，邓丽任机构...

机构 发布于5年前 1757 次浏览