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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...然还有不少是县级市医院已备案未列出。  不仅县人民医院，目前镇人民医院也已经有完成备案的，如东莞市松山湖中心医院(石龙人民医院)，在CDE有6个项目公...

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药物临床试验：CTR20220716 | 紫杉醇中/长链脂肪乳注射液（胆固醇结合型）

...的安全性、耐受性、药代特征及有效性的多中心、开放Ⅰa期临床研究 评价紫杉醇中/长链脂肪乳注射液（胆固醇结合型）治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代特征及有效性的多中心、开放Ⅰa期临床研究 CS3053

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主营业务都不了解，或者...

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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）等。； IIa 期，计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者，分为 3 个队列： 队列 1：复发/难治滤泡淋巴瘤（FL，1-3a 级），2L； 队列 2：复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL），2L； 队列 3：复发/难治弥...

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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）等。； IIa 期，计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者，分为 3 个队列： 队列 1：复发/难治滤泡淋巴瘤（FL，1-3a 级），2L； 队列 2：复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL），2L； 队列 3：复发/难治弥...

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药物临床试验：CTR20243490 | 环孢素软胶囊

CTR20243490 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓...

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药物临床试验：CTR20220283 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白II期临床研究 在重型血友病A患者（成人和青少...

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药物临床试验：CTR20233517 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白III期临床研究 评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233517 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白III期临床研究 评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论