为您找到约 1,295 条结果，搜索耗时：0.0072秒

药物临床试验：CTR20170235 | GreenGene F 注射剂 500IU/瓶

CTR20170235 | GreenGene F 注射剂 500IU/瓶 进行中-招募中 A型血友病 评估GGF的有效性、安全性和药代动力学研究 一项在中国A型血友病受试者中评估GreenGene F的有效性、安全性和药代动力学的开放性、多中心、III期研究 GGF_CN_P3

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201603 | GST-HG131片

...-HG131片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验 评价GST-HG131片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验 GST-HG131-20-02

CDE 发布于1年前 0 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20213060 | 富马酸海普诺福韦片

...代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰb/Ⅱa期临床试验 评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药效学以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰb/Ⅱa期临...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223366 | GC101腺相关病毒注射液

... 1型脊髓性肌萎缩症 评价GC101腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的安全性、耐受性及初步疗效的多中心、开放、单臂的Ⅰ/Ⅱa期临床试验 评价GC101腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的安全性、耐受性及初步疗效的多中心、开放、单...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223366 | GC101腺相关病毒注射液

... 1型脊髓性肌萎缩症 评价GC101腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的安全性、耐受性及初步疗效的多中心、开放、单臂的Ⅰ/Ⅱa期临床试验 评价GC101腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的安全性、耐受性及初步疗效的多中心、开放、单...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243910 | FC084CSA片

CTR20243910 | FC084CSA片 进行中-招募中 晚期恶性实体瘤 AXL抑制剂FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究：一项单臂、开放、剂量递增、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱa期临床研究 ...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243895 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

...杆菌引起的侵袭性感染 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅰa期临床试验 评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗在1~49岁健康人群中的安全性和免疫原性的开放性结合随机、盲法、阳性对照Ⅰa期临床试验 PRO-Hib-1001

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191961 | 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液

...功能不全所致贫血 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液Ⅰa期临床试验研究 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液在健康志愿者中的耐受性、药代动力学和药效学特征的Ⅰa期临床试验。 2019-I-EPOHyFc-01 版本号：2.0

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192217 | 盐酸伊伐布雷定片

...性心律且心率≥75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的 NYHA Ⅱ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括 β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受 β-受体阻滞剂治疗时。 盐酸伊伐布雷定片在健康成年受试者中的生物等...

CDE 发布于4年前 0 次浏览