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深圳市罗湖区人民医院

...志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

泰州市中医院

...库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科）。‍‍机构于2014...

机构 发布于8年前 2074 次浏览

甘肃省人民医院

...为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

药物临床试验：CTR20130109 | 四川百利药业有限责任公司生产的托伐普坦片（15 mg）

...片(15 mg/片)在中国健康男性人体中的生物等效性研究临床研究报告 XY3-BE-TOL1301A01

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130111 | 四川百利药业有限责任公司生产的托伐普坦片（30 mg）

...片(30 mg/片)在中国健康男性人体中的生物等效性研究临床研究报告 XY3-BE-TOL1301B01

CDE 发布于5年前 0 次浏览

青岛市市立医院

...。医院设有4个青岛市常见病重点实验室和5个青岛市临床研究治疗中心，是国家人力资源与社会保障部批准的博士后科研工作站、国内首家人民卫生出版社医学图书翻译中心、国家药物临床试验机构和卫生部临床药师培训基地，...

机构 发布于10年前 3497 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...表》中审批页的要求准备各类临床试验的相关材料，主要研究者签字并递交至机构办公室。2、机构办公室秘书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号...

机构 发布于4年前 280 次浏览

新疆佳音医院

...CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责...

机构 发布于5年前 796 次浏览

南阳南石医院

...知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员会常规1个月召开1次会议，对受理的研究项目进行审查，当月审查提交资料的截止日期为：每月伦理审查会...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...脑病），共有15个专业获得资质。同年，机构成立I期临床研究中心。2018年，我院完成国家医疗器械临床试验机构备案，获得备案号：械临机构备201800308，具备开展医疗器械临床试验的资格，备案专业有：口腔科、医学检验科、...

机构 发布于10年前 2537 次浏览