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中南大学湘雅医院

...A的复核检查。目前共有20个临床试验专业和Ⅰ期临床试验研究室，包括：心血管，感染，消化，呼吸，血液，风湿，肾病，普通外科，耳鼻咽喉，烧伤，麻醉，眼科，肿瘤，心胸外科，皮肤，内分泌，骨科，中医神经内科，中医...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》反馈意见采纳情况 　　收到针对《京津冀药物临床试验机构备案...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20132263 | 奥卡西平胶囊

CTR20132263 | 奥卡西平胶囊 已完成 原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

眉山心脑血管病医院

...实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...两份提交“试验终止通知函（加盖公章）”及“暂停终止研究报告”。10. 试验期间或结束后，申办方需要对项目进行自查时，自查人员提前跟机构预约时间，并提供公司派遣函、“查阅文件申请表” 、“复印文件申请表” （如...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...”再发力，2021年4月22日，“B村”’联合中科院上海药物研究所苏州药物创新研究院共同搭建的苏州临床研究服务平台在园区正式成立，旨在解决苏州生物医药企业临床资源对接需求痛点，有利于生物医药企业的研发成果就地转...

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福建省龙岩市第一医院

...项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1....

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东阳市人民医院

...改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业组研究人员均经过GCP培训并取得GCP证书，具备开展多中心临床试验的条件和人员，形成了临床医学、药学、临床检验诊断学、影像学和护理学等多学科的高水平临床研究团队...

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合肥京东方医院

...临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科...

机构 发布于3年前 517 次浏览