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温岭市第一人民医院

...中国2型糖尿病患者中的安全性的多中心、单臂、观察性研究 温岭市第一人民医院始建于1941年，是一家集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级甲等综合性医院。是温州医科大学附属医院、台州学院附属医院、浙江大学医学...

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宜阳县中医院

...、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。配备有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临床试验GCP...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...省院士工作站、广东省博士工作站，拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院。是国家级的胸痛中心、心衰中心、房颤中心、心脏康复中心、高级卒中中心和综合卒中中心。...

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汕头市中心医院

...验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...体”的三级甲等中医院，全国示范中医院，国家中医临床研究基地，中医药国际合作交流基地，国家中药临床试验研究（GCP）中心，国家药物临床试验机构，全国中医眼病医疗中心，全国中医急症医疗中心，国家中医药管理局中...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供，申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定；⑥受理审查通过后，机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通...

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遂溪县人民医院

...院长担任机构办副主任，管理对全院所有涉及人体的临床研究项目，包括：药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行...

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晋城大医院

...后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...人民中路571号 药临床机构备字2020000126，专业：I期临床研究中心、生物等效性、肿瘤科、内分泌科、心内科、消化内科、骨科、妇科、检验科、风湿免疫科 械临机构备201900154,专业：肿瘤科、内分泌科、骨科、心血管内科、神...

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