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为您找到约 90 条结果,搜索耗时:0.0093秒
重磅来了!国家卫健委发布IIT(
研究
者发起的临床
研究
)管理办法意见稿
...
研究
者应当及时分析
研究
结果,形成全面、客观、准确的
研究
报告
。 临床
研究
管理部门应当组织对
研究
报告
进行评审,并对该临床
研究
结项。 结项后的
研究
报告
应当在医学
研究
登记备案信息系统上传,并向同行公开,加强...
文章
发布于
3年前
15894 次浏览
0 次评论
重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)
...员会
报告
任何偏离已批准方案之处并作解释。暂停/终止
研究
报告
:
研究
者/申办者暂停或提前终止临床
研究
,应及时向伦理委员提交暂停/终止
研究
报告
。结题
报告
:完成临床
研究
,应及时向伦理委员会提交结题
报告
表。3. 复审复...
机构
发布于
6年前
2205 次浏览
新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学
研究
伦理审查办法(征求意见稿)》
...意相关规定开展项目
研究
的。 (四)未及时提交相关
研究
报告
的。 (五)其他违反本办法规定的情形。 其他机构按照行政隶属关系,由其上级主管部门处理。没有上级主管部门的,由机构登记机关处理。涉及社会组织的...
文章
发布于
3年前
2292 次浏览
0 次评论
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了
研究
者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通,能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)
...机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试验,推动临床
研究
”,医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病
研究
室(2011年6月后者划归预防医学部)合并,组建了独立运作、具有一定管理职能的...
机构
发布于
9年前
9934 次浏览
西安市胸科医院
...专业、 呼吸内科专业、 结核内科专业和 I 期临床试验
研究
室,并有医院相关辅助科室协同配合机构工作。机构办公区域及下属的I期临床试验
研究
室位于医院门诊楼西侧一层和二层,建筑面积1200余平方米。机构共制订管理制度...
机构
发布于
6年前
1222 次浏览
佛山复星禅诚医院
...、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界
研究
佛山复星禅诚医院(原佛山市禅城区中心医院,简称“佛山禅医”),是一家集医疗、康复、科研、教学为一体的国家三级甲等大型综合性医院,通过JCI国际认证的...
机构
发布于
6年前
1990 次浏览
浙江省人民医院
...长(机构主任)的直接领导,下设机构办公室、I 期临床
研究
中心、机构药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作,设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员,拥有独立的...
机构
发布于
9年前
5868 次浏览
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...在定期安全性更新
报告
中汇总。 第五十一条【上市后
研究
报告
范围】 对于来自上市后
研究
或有组织的数据收集项目中的不良反应,应当进行医学评估,对可能存在关联性的严重不良反应,应按个例药品不良反应
报告
提交,...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...间疑似药品不良反应信息的收集、评估和
报告
程序,并在
研究
报告
中进行总结。
研究
过程中可根据需要修订或更新
研究
方案。
研究
开始后,对
研究
方案的任何实质性修订(如
研究
终点和
研究
人群变更)应当以可追溯和可审查...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
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