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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，建立机构伦理（审...

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北大荒集团红兴隆医院

...有：机构主任，机构办公室主任，机构秘书，质量管理、档案管理员、药物管理员等岗位，配备有相应的办公设备设施、专用档案室及机构中心药房，设备设施齐备。根据药物临床试验质量管理规范（GCP），设置独立的GCP机构，...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。 安阳市人民医院药物临床试验机构设主任1名，负责机构行政管理工作；设副主任1名，协助机构主任工作...

机构 发布于4年前 1680 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一...

机构 发布于10年前 5162 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项...

机构 发布于3年前 588 次浏览

常州市武进人民医院

...配备机构办公室主任1人，秘书1人（兼药物/器械管理员、档案管理员），质量管理员1人（兼生物样本管理员），专职机构药物/器械管理员1人（兼档案管理员），信息化系统管理员1人。机构拥有580m2面积，设有专用办公室、受试...

机构 发布于4年前 754 次浏览

泸州市人民医院

...方面：我院设置了独立的机构办公室、伦理办公室、机构档案室、伦理档案室，并配备专用电脑、打印机、视频音频监控系统、文件柜、除湿机等设备。在器械储存建设方面：机构建立了试验用临床器械相关的管理制度及SOP，对...

机构 发布于1年前 56 次浏览

信宜市人民医院

...机构质量管理员由吕惠兰（主管药师、本科）担任；机构档案管理员由李敏（副主任药师、本科）担任；机构药物管理员2人，分别由周莹（主管药师、本科）、苏凤玲（主管药师、本科）担任。机构采用线上培训的形式进行业...

机构 发布于2年前 236 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为，我院高度重视药物临床试...

机构 发布于7年前 2871 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...是充实监督管理方法，明确延伸检查、临床试验机构信用档案、责任约谈等监管措施。 **四、主要变化**     与原《办法》相比，本《办法》主要变化： 　　一是调整了第二类、第三类医疗器械检验报告的要求。将注册...

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