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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/2021...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

药物临床试验：CTR20170017 | 水痘减毒活疫苗

...毒的免疫力，用于预防水痘。 水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床试验 随机、盲法、同类疫苗对照试验评价水痘减毒活疫苗2剂免疫程序免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 090201605

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药物临床试验：CTR20201470 | 替格瑞洛片

...有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 替格瑞洛片人体生物等效性试验 替格瑞洛片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、...

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中山大学附属第一医院

...11号楼（护士楼）603室 1、机构主要开展Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目...

机构 发布于9年前 12329 次浏览

药物临床试验：CTR20171249 | 替格瑞洛片

...有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素（见临床试验PEGASUS研究）的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 替格瑞洛生物等效性试验 替格瑞洛随机、开放、两周期、自身交叉、单次空腹及餐后状态下生物...

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药物临床试验：CTR20191824 | 依巴斯汀片

...疗。 依巴斯汀片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 依巴斯汀片分为空腹和进食高脂餐后给药两个试验。均采用单中心、随机、开放、2x2试验设计。 HZ-BE-YBST-19-20；版本号：1.0版

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药物临床试验：CTR20170739 | 拈痛祛风颗粒

...喜饮、心烦不安、小便黄，舌质红，苔黄腻，脉滑数。 试验通俗题目 拈痛祛风颗粒Ⅲ期临床试验 安慰剂对照评价拈痛祛风颗粒治疗急性痛风性关节炎（风湿郁热证）的安全性和有效性的随机双盲多中心临床试验 CD-HXTR-2017-01

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药物临床试验：CTR20212352 | 瑞戈非尼片

...移性结直肠癌（mCRC）患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、两制剂、两周期（TR、RT）、双交叉试验设计的瑞戈非尼片人体生物等效性试验 ZYX21RGFN

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药物临床试验：CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...酮速释制剂的功效在成年MDD成年患者的两项4周住院对照试验和一项6周门诊对照试验中确定。在一项为期8周的急性治疗研究中对安非他酮有反应的患者进行了一项长期（长达44周）安慰剂对照试验，确定了安非他酮缓释制剂在MDD...

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药物临床试验：CTR20191317 | HSK16149胶囊

... HSK16149胶囊多次给药安全性、耐受性和药动学及食物影响试验 一项在中国健康受试者中评价 HSK16149 胶囊多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学试验和单中心、随机、开放、...

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