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西安大兴医院

...医院管理制度试点医院。医院是国家临床药物/医疗器械试验基地、国家心脏康复中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、国家肺癌诊疗一体化中心、国家胸痛中心、国家高级卒中中心、急性上消化道出血救治快速通道建设单位...

机构 发布于5年前 3444 次浏览

药物临床试验：CTR20234035 | SHPL-49注射液

...注射液治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验-多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验 SHPL-49注射液治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验-多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验 SHPL-Z003-2...

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海南省安宁医院

...性疾病、周围神经病等项目。 海南省安宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监...

机构 发布于1年前 77 次浏览

药物临床试验：CTR20232055 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

...胆汁淤积。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性试验 预试验：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉生物等效性预试验。 正式试验：丁...

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黄石市中心医院

...科28个，是国家住院医生规范化培训基地、国家临床药物试验机构、国家临床药师培训基地、湖北省博士后创新实践基地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科医生培训基地、湖北省心血管疾...

机构 发布于10年前 2062 次浏览

药物临床试验：CTR20222848 | 马来酸咪达唑仑片

...诊断性操作前用药。 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） 马来酸咪达唑仑片人体药代动力学试验（预试验） YCRF-MDZL-YBE-104

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室    青岛市海慈医疗集团于1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防、科研、教学、保...

机构 发布于1月前 0 次浏览

临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

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药物临床试验：CTR20191421 | 丁酸氯维地平注射液

...治疗无效的高血压 丁酸氯维地平注射液人体生物等效性试验（预试验） 丁酸氯维地平注射液在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验（预试验） YZJ-100900-BE（Y）-2018016 ，V1.0

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药物临床试验：CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片

...；肺动脉高压的治疗。 硝酸异山梨酯片人体生物等效性试验（预试验） 健康受试者单次口服硝酸异山梨酯片的随机、开放、二序列、二周期、双交叉，空腹给药条件下的人体生物等效性试验（预试验） XSYSLZP-BE

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