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药物临床试验：CTR20192451 | 23价肺炎球菌多糖疫苗

...炎球菌多糖疫苗 已完成 本疫苗用于2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群，用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。 23价肺炎球菌多糖疫苗批间一致性临床研究 通过考察不同批次23价肺炎球菌多糖疫...

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药物临床试验：CTR20192035 | Pevonedistat注射液

CTR20192035 | Pevonedistat注射液 主动终止 较高风险的骨髓增生异常综合征、慢性髓单核细胞白血病或低原始细胞急性髓性白血病 Pevonedistat联合阿扎胞苷一线治疗HR MDS、CMML或低原始细胞AML的临床研究 Pevonedistat加阿扎胞苷相较于阿扎...

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药物临床试验：CTR20221523 | 盐酸缬更昔洛韦片

...者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎；适用于预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染 盐酸缬更昔洛韦片的生物等效性试验 盐酸缬更昔洛韦片的生物等效性试验 RH-VALG-BE-P1

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药物临床试验：CTR20241647 | 非奈利酮片

....73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究 非奈利酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 H-FNLT-T-B-2024-SDLN-01

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信息及时评价和报告，明确技术标准和向监管机构报告的要求，我们...

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药物临床试验：CTR20242036 | 非奈利酮片

.../1.73m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险 非奈利酮片人体生物等效性试验 非奈利酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验 H-FNLT-T-B-2024-MRZY-02

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药物临床试验：CTR20213311 | PTBC胶囊

...疡的治疗 2、根除幽门螺杆菌，降低十二指肠溃疡复发的风险 3、活动性良性胃溃疡的治疗。 4、非甾体抗炎药相关性胃溃疡的治疗 5、胃食管反流病（GERD）的治疗 6、病理性分泌亢进，包括卓-艾综合征（ZES） PTBC胶囊在健康人...

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药物临床试验：CTR20191948 | 利伐沙班片

...血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 空腹单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 中国健康受试者空腹单剂量口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的开放、随机、四周期、交叉设计的生物等效...

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药物临床试验：CTR20232552 | 注射用Abelacimab

...抑制剂，适用于降低癌症患者的静脉血栓栓塞（VTE）复发风险。 一项在胃肠道（GI）/泌尿生殖系统（GU）肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE）患者中的临床试验 一项在胃肠道（GI）/泌尿生殖系统（GU）肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE）患...

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药物临床试验：CTR20230058 | 奥利司他胶囊

...结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压、糖尿病、血脂异常）的肥胖患者 奥利司他胶囊生物等效性试验 奥利司他胶囊在健...

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