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药物临床试验：CTR20231914 | 自体RAK细胞注射液

...自体RAK细胞在肝细胞癌外科根治性切除术后预防高危复发风险的有效性和安全性 PH001-LC-0202

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药物临床试验：CTR20200441 | 泊沙康唑肠溶片

...及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者 泊沙康唑肠溶片人体生物等效性研究 泊沙康唑肠溶片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 LNZY-YQLC-2019-13...

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药物临床试验：CTR20221232 | Obicetrapib片

...、心肌梗死（MI）、卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。 评价Obicetrapib在经最大耐受调脂治疗后控制不佳的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）受试者中的III期研究 Obicetrapib与心血管结局：一项在经最大耐受调脂治疗后控...

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药物临床试验：CTR20221232 | Obicetrapib片

...、心肌梗死（MI）、卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。 评价Obicetrapib在经最大耐受调脂治疗后控制不佳的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）受试者中的III期研究 Obicetrapib与心血管结局：一项在经最大耐受调脂治疗后控...

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药物临床试验：CTR20240643 | 阿帕他胺片

...转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）的治疗。 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿帕他胺片（规格：60 mg）的一项单中心、随机、开放、两制剂、单周...

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药物临床试验：CTR20242098 | 泊沙康唑肠溶片

...岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。 泊沙康唑肠溶片(100mg)生物等效性研究 泊沙康唑肠溶片（100 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空...

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药物临床试验：CTR20180352 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...周）活跃型良性胃溃疡，减少危重患者的上消化道出血的风险。 复方奥美拉唑干混悬剂在健康受试者中的生物等效性试验 复方奥美拉唑干混悬剂在健康受试者中随机、开放、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验 FFAMLZ...

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药物临床试验：CTR20231464 | 玛巴洛沙韦片

...型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究 郑州泰丰制药有限公司生产的玛巴洛沙韦片（20 mg）与Roche Pharma （Schweiz） AG生产的玛巴洛沙韦片（商品名：速福达®，20...

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药物临床试验：CTR20242101 | 泊沙康唑肠溶片

...岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。 泊沙康唑肠溶片(100mg)生物等效性研究 泊沙康唑肠溶片（100 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、餐...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。 第五条  医疗器械临床试验应当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验...

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