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药物临床试验：CTR20211710 | 注射用卡瑞利珠单抗

...抗联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择的治疗方案的Ⅲ期临床研究 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择的治疗方案的随机、对照、开放、国际多中心Ⅲ期临床研究 SHR-1210-III-330

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药物临床试验：CTR20140185 | DTBF

CTR20140185 | DTBF 已完成 膀胱癌 DTBF在膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究 DTBF在浅表性膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究 FDZJDTBF-201312

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南宁市第四人民医院

...二里1号南宁市第四人民医院 南宁市第四人民医院药物临床试验机构于2020年开始着手创建，并于2022年3月通过新机构首次检查，获得备案号：药临床机构备字2022000030，具备开展药物 II～IV期临床试验的资质，备案专业：传染科-...

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药物临床试验：CTR20231948 | HL-085胶囊

...患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究 评价妥拉美替尼胶囊对比研究者选择的联合化疗在既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研...

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药物临床试验：CTR20241060 | 立他司特滴眼液

...在健康研究参与者体内的药代动力学特征及安全性的I期临床研究 立他司特滴眼液在健康研究参与者体内的药代动力学特征及安全性的I期临床研究 BT-LTST-ED-I

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药物临床试验：CTR20250992 | 注射用ALK202

...药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、首次人体I期临床研究 一项评估注射用ALK202在晚期实体瘤研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、首次人体I期临床研究 ALK202-01

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药物临床试验：CTR20231948 | HL-085胶囊

...患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究 评价妥拉美替尼胶囊对比研究者选择的联合化疗在既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

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药物临床试验：CTR20250088 | SHR-1905注射液

...学、安全性和初步疗效研究——开放标签、单次给药II期临床研究 皮下注射SHR-1905在青少年哮喘受试者中的药代动力学、药效学、安全性和初步疗效研究——开放标签、单次给药II期临床研究 SHR-1905-204

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药物临床试验：CTR20250629 | 注射用HS-20089

...89 进行中-招募中 卵巢癌 注射用HS-20089治疗卵管癌的III期临床研究 一项评价注射用HS-20089对比研究者选择的化疗用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的多中心、随机、开放、对照、Ⅲ期临床研究 HS-20089-...

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