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药物临床试验：CTR20222250 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严...

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药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...监管过程中，采集的药物临床试验机构分级评定相关信息发生变化时，系统将根据新归集的信息对相应药物临床试验机构实施动态评级。动态评级高于年度初始评级结果的，监管级别调整为相应高级别的监管评级；动态评级低于...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 为减少细菌耐药的发生，保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调...

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药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...室传导阻滞，小剂量氨茶碱可消除。病态窦房结综合征的发生也可能与腺苷受体数目改变、敏感性增加或腺苷异常缓慢分解有关。 6）治疗急性肾炎、肾综合征出血热：氨茶碱可抑制血栓及抗基底膜抗体的形成，扩张肾血管，增...

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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。 为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应 仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性 结果，应当考虑据此选择或调整抗...

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空军军医大学唐都医院

...科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备，能够确保临床试验高质量高水平完成。为进一步扩展我院药物临床试验机构规模，在机构和各科室的努力下，按照国家相...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

中南大学湘雅医院

...资料汇总，于周二统一提交，需紧急递交的除外（如本院发生的SAE首次报告）  ⑤ 临床研究项目试验期间，各项目监查员每次监查后及时将监查报告发至机构邮箱xyyygcp2010@126.com，原则上每月要有一次监查报告，监查...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...应重新评价第4种药物的必要性。如果目前INH耐药的群体发生率小于4%，可考虑使用少于4种药物的初始治疗方案。初始治疗之后，应持续利福平和异烟肼（如RIFAMATE）治疗至少4个月。如果患者仍然痰或痰培养显阳性，存在耐药微...

CDE 发布于3年前 0 次浏览