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药物临床试验：CTR20241801 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...布治疗的患者。已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241576 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242312 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...案的随机化程序。如试验设盲，应保持盲态不受破坏，在发生严重不良事件造成受试者的健康损伤或失去安全时，可按程序采取紧急揭盲，但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

药物临床试验：CTR20242498 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...，降低有急性冠状动脉综合征（ACS）病史的心脏疾病患者发生心血管疾病的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的人体生物等效性试验 K...

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药物临床试验：CTR20191099 | 盐酸左氧氟沙星片

...于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸左氧氟沙星片)已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星片。 空...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...）受试者是否因参加临床试验而获得合理补偿；受试者若发生与临床试验相关的伤害或者死亡，给予的诊治和保障措施是否充分； （八）对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群受试者的保护是否充分...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

...联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经...

CDE 发布于2周前 0 次浏览