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承德医学院附属医院

...关部门协商，采取相应的处理措施。4.在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。5.项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会同研究小组...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...，需要由PI授权的临床医生签名确认。6.试验过程中，若发生AE，参照《不良事件及严重不良事件处理与记录的SOP》；如判断为SAE，按照《药物临床试验“SAE报告”的SOP》及时上报，并同时报告机构SAE专员。六、质量管理1.申办者...

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郴州市第一人民医院

...项目结束后，申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已经支付的费用，计算尾款。将费用结算Excel表、检验检查次数统计汇总表、临床试验费用结算函（附件6-《临床试验CRC费用结算函》 ）及临床试验CRC费用结...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...内的临床研究。 机构自主开展的临床研究与上述研究发生冲突时，机构应优先保障完成上述研究，同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入组。 第二章  基本分类及原则性要求 第九条（基本分类） 根据研究者是...

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内蒙古国际蒙医医院

...专科病房、专科门诊、试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。确保了临床试验任务的顺利完成和受试者的安全。医院参照GCP原则，制定了一套药物临床试验质量控制体系，对研究专业...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...反馈监查情况。（五）SAE、SUSAR上报1.SAE上报  本中心发生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报   申办方判定为SUSAR后...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...作规程等对安全性指标及时做出合理的判断和处置，确保发生不良事件、严重不良事件的受试者得到及时合理的治疗并保存相关记录。** 　　4.  委托研究方面 　　针对删除委托研究相关检查项目的建议，不予采纳。实施日...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...专家担任我院的院长和主管科教副院长，他们已在乳腺癌发生转移的机制与预后的研究、生物发光分子影像技术、抗肿瘤药物、肿瘤干细胞、肿瘤转移及肿瘤个体化治疗的研究上取得重大科研成果，并在Nature、Nature Medicine、Nature...

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无锡市人民医院

...液相色谱仪、concentrator plus真空浓缩仪、NiGen LCMS 40-1氮气发生器、milli-Q超纯水机、Hermle(Z233MK-2)型高速低温离心机、L535R-1低速冷冻离心机、SC-2546低速离心机、DW-HL328型超低温冰箱、SANYO MDF-328E(N)型超低温冰箱、SartoriusBT255电子天平...

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福建省龙岩市第一医院

...三、尾款结算1.        尾款支付：根据合同以及实际发生的费用进行计算，申办者需与研究者、机构办以及财务部门进行核算并确认，填写临床试验经费核算表；2.        申办者根据合同约定，支付相应的尾款。3. 人类...

机构 发布于2年前 203 次浏览