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药物临床试验:CTR20241183 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...,但作为单独产品,可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹和餐后人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价瑞舒伐他...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240642 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 依折麦布瑞舒伐他汀钙片生物等效性临床试验 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验 LNZY-YQLC-2023-17
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234126 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学(PK/PD)比对试验 聚乙二醇化...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181590 | 氟康唑胶囊

...者的口咽或食道念珠菌病复发;降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年 4 次或更多次发作);中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细 胞移植的患者)的念珠菌感染。 氟康唑胶囊人体生物生效性...
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药物临床试验:CTR20181414 | 氟康唑胶囊

...或复发性阴道念珠菌病。 (5)对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者,可用本品进行预防治疗。 (6)皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 (7)皮...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191445 | 氟康唑胶囊

...急性或复发性阴道念珠菌病。 5.对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者,可用本品进行预防治疗。 6.皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 7.皮肤着色...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242832 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...,但作为单独产品,可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹和餐后人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价瑞舒伐他...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240071 | 恩格列净片

... 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制,在这种情况下,恩格列净可能无降糖疗...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241511 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...用于降低冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...布治疗的患者。已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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