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北京中医药大学东方医院

...试验药物的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同等）。

机构 发布于9年前 2258 次浏览

新疆佳音医院

...员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于5年前 766 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求，并支持说明书中所描述的相关内容。 根据产品特点和产品性能评价需要，体外诊断试剂临床试验可能包括不同的临床试验目的，有必要针对各个临床试验目的，分别进行科学...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

达州市中心医院

...试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期）□□□ 14其他（CRA资质证明、CRC派遣函等）□□□ □...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...国食品药品检定研究院出具的药检报告。13试验用药品的说明书若有，需提供。14临床试验责任保险单如本中心为组长单位，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供15盲法试验的揭盲程序若有，需提供。16申办...

机构 发布于2年前 452 次浏览

大连大学附属中山医院

...应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求，并支持说明书中所描述的相关内容。根据产品特点和产品性能评价需要，体外诊断试剂临床试验可能包括不同的临床试验目的，有必要针对各个临床试验目的，分别进行科学的临...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

惠州市第一人民医院

...4试验用药品的包装盒标签样本复印件申办者25试验用药品说明书复印件申办者26试验用药的检验报告（试验用药、对照药、安慰剂）复印件申办者27参加临床研究各单位名称（多中心须有）盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件...

机构 发布于2年前 891 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...样本远期获益的证据；** 你做过临床试验的中药产品的说明书也越来越完善，功能主治，不良反应，药理毒理的这些条目都写得明明白白； 你身边的家人朋友也正在使用你研究过的中药产品，他们或者改善了病痛，或者提...

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九江市中医医院

...、生产厂家的委托书)，需加盖相应公章;13．药检报告、说明书;14．原始病历或研究病历;15．主要研究者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单及分工;16．保险文件（如有）;17．审查费发票复印件或汇款凭证（在会...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

香港大学深圳医院

...和运送方式。如为已上市产品，还需提交药品注册批件、说明书及厂家药品生产许可证*16试验用药品及其他试验相关材料的说明（若未在试验方案或研究者手册中说明）*证明试验用药品和其他试验相关材料于均给予妥当的贮存...

机构 发布于7年前 4297 次浏览