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药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243649 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240470 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...量管理体系相关要求的声明盖章 22试验产品、对照产品说明书盖章 23其他相关资料（如有必要请自行增加）  资料递交人签名（日期）：资料接收人签名（日期）：注：1.请在提交的资料后面打勾“√”；如不适用填“NA”； ...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

药物临床试验：CTR20231969 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233014 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233014 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

新余市人民医院

...否 20试验用药物的合格检验报告单（试验药和对照药），说明书(盖章)是否是否 21主要研究者履历、GCP证书、资质（资格证书，执业证书，职称证书）、专业组项目研究团队说明等（最新）是否是否 22原始病历记录的说明（如有...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

嘉兴市第二医院

...及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请自行增加）...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

佛山复星禅诚医院

...局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗...

机构 发布于6年前 2118 次浏览