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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...有必要开展干预性研究。 （四） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论