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甘肃省人民医院

... 药物临床试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

枣庄市立医院

...验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需要提供说明3组长单位伦理批件和成员表（如有）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

延安大学咸阳医院

...药物临床试验清单（1）保密承诺书（2）关于无GMP证书的说明（3）临床试验主要研究者承诺书（4）临床试验主要研究者利益冲突声明（5）人类遗传资源申报情况说明（6）申办者资料真实性声明（7）无利益冲突声明（8）研究者...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

新余市人民医院

...如试验为安慰剂对照，需提供选择安慰剂作为对照的原因说明（如有）]（方案签字页均须签名） 是否 是否 6知情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...或满足GMP条件的声明有□  无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质6 申办者给CRO的委托函和CRO资质证明性文件有□  无□资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件7 监查员委托函、简历及资质证明性文件有□  无...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的文件夹进行装订。另一套用于院内立项审核用文件可以...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字） 5申办者对CRO的委托函（如适用）盖章 6临床监查员相关资质文件（个人简历、GCP培训证书、委派函、身份证复印件...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CRO红章23委托函（委托CRO、委托研究单位）需...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

药物临床试验：CTR20200669 | AND017胶囊

...研究 方案编号：AND017-CN-101 版本号： V1.0 详见“相关说明”第1条

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200669 | AND017胶囊

...研究 方案编号：AND017-CN-101 版本号： V1.0 详见“相关说明”第1条

CDE 发布于10月前 0 次浏览