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中山大学附属第三医院

...省广州市天河区岗顶中山大学附属第三医院9号楼902 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一,早在1986...
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广东省妇幼保健院

...院、省级儿童医院、省级妇产医院。 广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案...
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河南省儿童医院郑州儿童医院

...湖外环东路33号河南省儿童医院郑州儿童医院门诊4楼A区 药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)、研究者发起的临床研究(IIT研究)、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...南宁市江南区淡村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建,医...
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厦门弘爱医院

...爱 福建 厦门 湖里区 厦门市湖里区仙岳路3777号门诊楼5楼药物临床试验机构办公室 厦门弘爱医院药物临床试验机构于2021年2月完成备案,同年8月完成医疗器械临床试验机构备案。建院伊始,医院高度重视科研和临床研究工作,...
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千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验,该类临床试验数量有限...
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中山大学附属第三医院粤东医院

...医疗中心建设医院。编制床位1500张,现开放889张。    药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室,设施设备齐全。2023年10月9日,药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信...
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德阳市人民医院

...路二段868号、德阳市庐山南路三段35号 近五年,我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项,通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个,获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。...
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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...常监督检查,对新备案临床试验机构或者对于新备案药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情:《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?...
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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构 山西 晋城 城区 白水东街1666号 晋城市人民医院始建于1986年,是由市政府举办的高标准三级甲等综合性医院,建筑面积28万平方米,开放床位2111支,下设科室76个,有41个省市级重点...
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