为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0069秒

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...21年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

...止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874bae208...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...同质化服务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管...

机构 发布于2年前 484 次浏览

广东祈福医院

...，其中SCI 16篇。 广东祈福医院于2018年10月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、应急预案等，配备专业人员及设...

机构 发布于5年前 935 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试验机构按ABCD级监管](http://m...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

上饶市人民医院

...州区书院路86号上饶市人民医院4号楼4楼 上饶市人民医院药物临床试验机构、药物临床试验机构办公室、伦理委员会于2020年1月通过国家药物临床试验备案审批，获得备案号（备案号：药临床机构备字2020000006）。到目前为止，上...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...区 桥南街福愉东路8号番禺中心医院门诊部1楼2区 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验，从201...

机构 发布于7年前 3776 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...市振兴路88号    辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机...

机构 发布于2年前 171 次浏览