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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临...

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新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于4年前 0 人回答

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...，安阳市肿瘤医院通过国家药监局现场资格认定，获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注...

机构 发布于5年前 2176 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

... 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共...

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河南中医药大学第一附属医院

...河南中医学院第一附属医院8号楼（4楼401室） 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 我院1987年被卫生部确定为“中药临床药理基地”，...

机构 发布于3天前 0 次浏览

大连市妇女儿童医疗中心

...童医疗中心 辽宁 大连 西岗区 154号A座12楼，1208室 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任，下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药...

机构 发布于4年前 17 次浏览

河北省胸科医院

... 石家庄 长安区 河北省石家庄市长安区胜利北街372号 II期药物临床试验、III期药物临床试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 河北省胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...

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胜利油田中心医院

...2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020...

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兰州大学第一医院

...、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药...

机构 发布于10年前 5082 次浏览