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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

... 省中医东院区13号楼三楼 山东中医药大学附属医院国家药物临床试验机构于1994年由卫生部批准设立，当时共有心血管内科、内分泌科、风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格...

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绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

... 涪城区 四川省绵阳市涪城区涪城路14号 绵阳市中医医院药物临床试验机构于2021年12月开始筹建，2022年11月11日我院完成药物临床试验机构备案，备案号为：药临床机构备字2022000171。备案的药物临床试验专业组为：中医心血管、...

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惠州市中心人民医院

...（南湖院区）2号楼A区5楼（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教...

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安徽济民肿瘤医院

...亩，核定床位420张，可开放床位700张。安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床...

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河北医科大学第一医院

...岗路89号 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验，特医食品，疫苗临床试验等，共计近600项。 河北医科大学第一医院是...

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台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...疗设备。 医院于2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成14个药物专业和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学科、感染科、心血管内科、...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...高水平人才队伍。2019年10月，医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组3个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业组13个），目前为止，医院顺利通过国家、...

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唐山中心医院

...立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...业（18）医学影像科-超声诊断专业于2021年11月19日在国家药物临床试验机构备案平台成功备案，药物临床试验备案专业：（1）外科乳腺甲状腺专业（2）妇科专业（3）小儿血液病专业（4）生殖健康与不孕症专业临床试验机构主任...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

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