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中山大学附属第三医院

...省广州市天河区岗顶中山大学附属第三医院9号楼902 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一,早在1986...
机构 发布于9年前 4996 次浏览

千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验,该类临床试验数量有限...
文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

德阳市人民医院

...路二段868号、德阳市庐山南路三段35号 近五年,我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项,通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个,获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。...
机构 发布于6年前 2546 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...常监督检查,对新备案临床试验机构或者对于新备案药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情:《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?...
文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

萍乡市第二人民医院

...其中,形成了三院合一的格局。目前有7个专业组完成了药物临床试验备案,9个专业组完成了医疗器械试验备案。医院占地面积123亩,实际开放床位660张,医院于2021年5月成立药物临床试验机构,下设机构办公室、机构中心...
机构 发布于3年前 541 次浏览

福建医科大学附属第一医院

...区 福建省福州市茶中路20号门诊十二楼科研处   国家药物临床试验机构  我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定,2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个:眼科...
机构 发布于9年前 3993 次浏览

中山市中医院

...平重点专科、18个市“十四五”重点专科。中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审,我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定,2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书...
机构 发布于7年前 1406 次浏览

上海市同仁医院

...市长宁区仙霞路1111号同仁医院 2013年10月,我院开始组织药物临床试验机构申报工作。2017年5月16日获得国家药物临床试验机构资格。截止于2022年2月,药物临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位;医...
机构 发布于7年前 1997 次浏览

成都市第三人民医院

...82号 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构(以下简称GCP机构)自筹建以来,已经建成了以GCP机构为组织管理部门,下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委...
机构 发布于4年前 1093 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...616室 浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)药物临床试验机构成立于 2013年5月。临床试验机构在行政上受院长直接领导,日常业务工作受机构办公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药...
机构 发布于7年前 1383 次浏览

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