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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...128号南昌市第一医院影像楼北侧5楼临床试验机构办公室 药物临床试验备案专业（7个）：心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业（26个）：心血管内科、内分泌、神经内...

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广东省妇幼保健院

...健院、省级儿童医院、省级妇产医院。广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备...

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中山大学附属第三医院

...省广州市天河区岗顶中山大学附属第三医院9号楼902 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限...

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河南省儿童医院郑州儿童医院

...湖外环东路33号河南省儿童医院郑州儿童医院门诊4楼A区 药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）、研究者发起的临床研究（IIT研究）、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?...

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德阳市人民医院

...路二段868号、德阳市庐山南路三段35号 近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。...

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福建医科大学附属第一医院

...区 福建省福州市茶中路20号门诊十二楼科研处   国家药物临床试验机构  我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科...

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成都市第三人民医院

...82号 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构（以下简称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...616室 浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）药物临床试验机构成立于 2013年5月。临床试验机构在行政上受院长直接领导，日常业务工作受机构办公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药...

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