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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

南昌大学第四附属医院

...助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...种。机构拥有完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

广元市中心医院

...试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后，机构正式立项，《临床试验申请表》由机构办公室存档。机构秘书电话通知专业组。4.       试验项目立项，建立项目编号及项目文件夹；5.       机构办公室负责临床试验...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

中南大学湘雅医院

...公室(简称GCP办）承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。  GCP办设有主任一名、副主任兼秘书一名、资料管理员1名、药品管理员1名、质量控制管...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

吉林省肝胆病医院

...指南1.药物临床试验运行管理流程2.临床试验项目受理与立项管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审...

机构 发布于4年前 728 次浏览

甘肃省人民医院

...We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...药房管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验立项清单及文件要求

机构 发布于3年前 593 次浏览

吉林国文医院

...请额外准备2个蓝色文档盒（7.5cm）和2包11孔袋。三、项目立项机构办与专业组主要研究者沟通项目开展可行性，可以开展的项目，由机构办秘书填写《临床试验立项通知书》，并微信或邮件通知申办方/CRO，申办方/CRO支付3180元（...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...，更好的服务于患者、服务于社会。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照...

机构 发布于4年前 1137 次浏览