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郴州市第一人民医院

...申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附件 3-1《药物临床试验申请表》 或附件 3-2《临床试验机...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

枣庄市立医院

...静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

河北中石油中心医院

...2项，在研项目7项，结题项目2项，合同签订中项目5项，立项审核中3项。 临床试验项目开展的工作流程1. 审批流程合同管理流程主要研究者→机构办公室→合同系统（经营科、机构副主任、财务、机构主任）2. 财务制度机构采取...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及...

机构 发布于2年前 206 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...顺利运行，请配合我们的工作并做到以下几点：一、机构立项及伦理审查申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，现场递交至机构办公室，同时将电子版发送至机构邮箱。机构...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...

机构 发布于4年前 668 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【机构办联系...

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六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责：1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

香港大学深圳医院

...理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机...

机构 发布于9年前 2535 次浏览