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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2同意立项通知函3初始审查申请书(申请者签名并注明日期)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(或者药品注册批件)5申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证...
机构 发布于9年前 2229 次浏览

河北燕达医院

...理科专业、皮肤科专业、眼科专业、骨科专业等等 一、立项流程申办者邀请我院参加某项临床试验,须与机构办联系,并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后,向机构提出开展临床...
机构 发布于3年前 1036 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效的立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合,截至目前,我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多...
机构 发布于4年前 1605 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...
机构 发布于3年前 517 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...物再评价领域做出了巨大贡献。 临床试验流程临床试验立项申请流程附件1-临床试验立项咨询表附件2-药物临床试验立项送审文件清单附件3-医疗器械临床试验立项送审文件清单附件4-新药临床试验申请表附件5-医疗器械临床试验...
机构 发布于9年前 2106 次浏览

嘉兴市第二医院

...12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单(注明文件名称、版本号和版本日期) 3NMPA批件(如有) 4申办方资质证明文件(申办方签章)...
机构 发布于9年前 1634 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...019000020)。我院临床试验优势如下:伦理随到随审,项目立项+伦理+合同签署+启动,一周左右完成。自2020年3月至今,空白基质已采集3000余例,正式BE试验12项,预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加...
机构 发布于4年前 1428 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”,在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核,并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床...
机构 发布于6年前 1886 次浏览

江门市中心医院

...、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件(附方案/方案摘要)联系机构办,机构办邮箱:jmszxyygcp@126.com,联系电话13217507059(微信同号)。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件...
机构 发布于4年前 2529 次浏览

长治医学院附属和平医院

...医学科。备案号为:械临机构备201800466。 CRA办事指南1、立项(相关表格见链接1)立项完成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理(相关表格见链接4)图片3、合同审核图片4、遗传办承诺书办理   每个月20日...
机构 发布于6年前 3607 次浏览

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