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南方医科大学附属茂名医院（茂名市人民医院）

南方医科大学附属茂名医院（茂名市人民医院） 茂名市人民医院,茂名人民医院,茂名市人民 广东 茂名 茂南区 茂名市为民路101号茂名市人民医院7号楼8楼 1.药物临床试验清单2.医疗器械临床试验清单3.诊断试剂临床试验清单

机构 发布于6年前 2923 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...料申办方/CRO从机构公众号下载根据《临床试验立项材料清单》及立项相关文件模板，按照目录要求准备立项文件，先将电子版资料发送到机构邮箱进行预审。3.递交纸质材料电子版资料预审合格后，申办方/CRO递交纸质立项资料...

机构 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251549 | 抗蝮蛇毒血清

...咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。 评价抗蝮蛇毒血清单次给药安全性、耐受性及药代动力学特征。 一项单中心、随机、双盲、平行对照、剂量递增的I期临床研究，评价抗蝮蛇毒血清单次给药在健康成年受试者中的安全性...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202621 | 抗蝰蛇毒血清

...咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。 评价抗蝰蛇毒血清单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征 一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究，评价抗蝰蛇毒血清单次给药在中国健康受试者中的安全...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

郑州大学第五附属医院

...验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。 1.4 机构...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

濮阳市人民医院

...外多层次、多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1...

机构 发布于2年前 214 次浏览

济南市人民医院

...性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于1天前 0 次浏览

河北大学附属医院

...床试验项目开展的工作流程 四、临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单

机构 发布于8年前 4477 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

胜利油田中心医院

...动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于8年前 1512 次浏览