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南方医科大学附属茂名医院（茂名市人民医院）

南方医科大学附属茂名医院（茂名市人民医院） 茂名市人民医院,茂名人民医院,茂名市人民 广东 茂名 茂南区 茂名市为民路101号茂名市人民医院7号楼8楼 1.药物临床试验清单2.医疗器械临床试验清单3.诊断试剂临床试验清单

机构 发布于5年前 2441 次浏览

延安大学咸阳医院

...上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试验清单（1）保密承诺书（2）关于无GMP证书的说明（3）临床试验主要研究者承诺书（4）临床试验主要研究者利益冲突声明（5）人类遗传资源申报情况说明（6）申办者资料真...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

浙江省人民医院

...平提高工作。临床试验项目开展的工作流程伦理递交资料清单及附件1）药物临床试验初始申请文件清单（非注册研究参照此清单）：1 送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2 初始审查申请书(申请者签名并注明日...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

药物临床试验：CTR20202621 | 抗蝰蛇毒血清

...咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。 评价抗蝰蛇毒血清单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征 一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究，评价抗蝰蛇毒血清单次给药在中国健康受试者中的安全...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

濮阳市人民医院

...外多层次、多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1...

机构 发布于1年前 121 次浏览

济南市人民医院

...性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于9年前 1187 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

池州市人民医院

...议签署流程图 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）2、器械临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 1175 次浏览

胜利油田中心医院

...动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于7年前 1243 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于9年前 1088 次浏览