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新疆佳音医院

...知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营...

机构 发布于4年前 668 次浏览

药物临床试验：CTR20140627 | 拉科酰胺片

CTR20140627 | 拉科酰胺片 已完成 辅助治疗部分性癫痫发作 拉科酰胺片人体药代动力学研究 健康受试者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 版本号V1.0 版本日期：20140428

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...项目的重要决定√112试验方案及其修正案（版本号/版本日期）√113选择安慰剂对照的原因说明（如适用）√114风险管理计划（如适用）√115盲法试验的揭盲程序（如适用）√116知情同意书（包括译文）及其他书面资料（版本号/...

机构 发布于3年前 845 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...件；机构伦理批件也放此项下。12 研究者手册（版本号 日期 ）有□  无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案（版本号 日期 ）有□  无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

药物临床试验：CTR20140617 | 布南色林片

CTR20140617 | 布南色林片 已完成 精神分裂症 布南色林片治疗精神分裂症的临床研究 布南色林片治疗精神分裂症随机、双盲双模拟、利培酮平行对照、多中心临床研究 版本号V1.1版本日期：20131212

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药物临床试验：CTR20182553 | FE999049

CTR20182553 | FE999049 已完成 不孕不育 评估中国女性单次皮下注射促性腺激素的药代动力学 一项开放性试验评估促性腺激素降调的健康中国女性单次皮下注射FE 999049的药代动力学 000152；版本号1.0，版本日期：2018-9-20

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药物临床试验：CTR20132887 | 感通颗粒

...和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱb期 版本号:第5版,版本日期:2013年11月27日

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药物临床试验：CTR20190194 | 咪达那新片

...周期交叉设计的生物等效性研究预试验 RDC18025；版本号/日期 1.1/20181218

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药物临床试验：CTR20201189 | 温胆片

...床试验 试验方案编号：FA-WDP-II-1901，版本号：V2.1，版本日期：2020.5.12

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药物临床试验：CTR20171139 | K-001

CTR20171139 | K-001 进行中-招募中 胰腺癌 观察评价K-001治疗晚期胰腺癌的有效性和安全性研究 K-001治疗晚期胰腺癌的随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究 CPOG001-05;方案版本号：V3.0；版本日期：2018-08-03

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