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嘉兴市第二医院

...的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请自行增加）12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

临汾市人民医院

...料清单1. 临床试验立项递交信；2. 研究者手册（版本号与日期）；3. 临床试验方案（版本号与日期）；4. 研究病历（版本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期）；6. 知情同意书（版本号与日期）；7. 受试者日记卡；8. 招募...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

桂林市人民医院

...临床试验立项评估表、申请表② 研究者手册（版本： 日期：  ）③ 试验方案及方案签字页（版本： 日期：  ）④ 病例报告表（版本： 日期：  ）（注：页数太多可以递交电子版）⑤ 知情同意书（版本： 日期：  ）⑥...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

药物临床试验：CTR20140272 | 来那度胺胶囊

CTR20140272 | 来那度胺胶囊 已完成 多发性骨髓瘤 来那度胺胶囊生物等效性研究 国产来那度胺胶囊在多发性骨髓瘤患者中的生物等效性研究 LM005 版本号01 版本日期2013年12月26日；LM005 版本号01 版本日期2014年4月22日

CDE 发布于4年前 0 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...计单位及本中心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

药物临床试验：CTR20132393 | 氯桂丁胺片

...代动力学临床研究 SINO-PRO-7903-20100825； 版本：3.0；版本日期：2010-08-25 。SINO-PRO-7903-20101209；版本号：4.0；版本日期：2010-12-09。

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...号资料类型份数1药物临床试验申请表(申请者签名并注明日期)12研究者：研究经济利益声明13申办者资质证明：企业法人营业执照，药品生产许可证，药品GMP证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研究方案(注明版本号/版本日...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

药物临床试验：CTR20160031 | 肠激安胶囊

...多中心Ⅱ期临床试验 1409-Z-CJAN-JN-Ⅱ (版本号：V1.0，版本日期：2015.06.15）；1409-Z-CJAN-JN-Ⅱ(版本号：V1.1，版本日期：2015.12.02）

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濮阳市人民医院

...录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书...

机构 发布于1年前 121 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试验批件/临床试验通知□□□4药品注册批件...

机构 发布于2年前 203 次浏览