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药物临床试验：CTR20161067 | 左乙拉西坦注射液

...等效性试验 SHX-BE-2016-1，版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-1.0，版本日期：2016年1月5日；版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-2.0，版本日期：2016年3月18日

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成都市第四人民医院

...药物填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

沧州市中心医院

...服务系统网上申报填写生成的申请书”封面空白处签字及日期，签署意见为“已审阅，无异议”。“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”申请人由主要研究者申请签字。4 由申办方/CRO监查员将网上下载“法人承诺书签字...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

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药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

CDE 发布于2周前 0 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...流程伦理递交资料清单初始审查申请（申请者签名并注明日期） 临床研究方案（注明版本号/版本日期） 知情同意书（注明版本号/版本日期）招募受试者的材料（若有，注明版本号/版本日期）病例报告表 （注明版本号/版本日...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

晋城大医院

...明全称）2) 入账方（一般为PI，请写明名字、科室)3) 打款日期（年、月、日）4) 打款金额（小写）5) 临床试验方案完整名称（不接受方案编号）6) 付款用途（XX试验项目首笔款/第几次付款/尾款、伦理费-首次上会、修改方案等）...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

六安市人民医院

...科、肿瘤科、神经内科、内分泌证书编号1059认定公告及日期2019年第86号 2019年10月31日 安徽省六安市人民医院药物临床试验立项及伦理送审文件清单编号文件资料有无不适用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

驻马店市中心医院

...于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案...

机构 发布于4年前 1811 次浏览