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为您找到约 278 条结果,搜索耗时:0.0102秒
佛山复星禅诚医院
...清单主要送审文件1初始审查申请表(申请者签名并注明
日期
)2研究方案(注明版本号,版本
日期
)3知情同意书(注明版本号,版本
日期
)4招募受试者的材料、广告(注明版本号,版本
日期
)5病例报告表、其他研究量表、问卷...
机构
发布于
6年前
1990 次浏览
浙江省人民医院
...单):1 送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和
日期
)2 初始审查申请书(申请者签名并注明
日期
)3 研究小组及分工4 研究协议5 CFDA临床试验批件(或者CFDA药品注批件)6 研究者手册(注明版本号/
日期
)7 临床试验方案(注明版本...
机构
发布于
9年前
5868 次浏览
淄博万杰肿瘤医院
...限于)1. 临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署
日期
)2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函;4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案(注明...
机构
发布于
4年前
1428 次浏览
漯河市中心医院(漯河市第一人民医院)
...限于)1. 临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署
日期
)2. 国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》,上市药再评价应提交国家食品药品监督管理总局,或医学会、中医学会批文,一般应免费供药;3. 一证一照(...
机构
发布于
7年前
1360 次浏览
昆明市儿童医院
... 临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署
日期
)2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函;4. 试验用药物检验合格报告5. ...
机构
发布于
9年前
1365 次浏览
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...单:1送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和
日期
)2同意立项通知函3初始审查申请书(申请者签名并注明
日期
)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(或者药品注册批件)5申办者/CRO资质:营业执照...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
药物临床试验:CTR20160088 | 来那度胺
...多中心III期临床研究 CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版( 版本
日期
: 2015年8月25日);方案修订1.1版( 版本
日期
: 2015年11月24日);方案修订2.1版( 版本
日期
: 2017年2月23日)
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
枣庄市立医院
...合同终稿发邮件至申办方。签署流程a. 申办方代表签字、
日期
、加盖公章;b. PI签字、签
日期
;c. 机构代表签字、签
日期
、加盖公章。合同领取a. 机构办通知领取合同。 临床试验立项递交材料清单(药品类)序号文件名备注1立...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
西安市胸科医院
...(药物临床试验)1、初始审查申请(申请者签名并注明
日期
)2、研究者研究经济利益声明3、临床研究方案(注明版本号/版本
日期
)4、知情同意书(注明版本号/版本
日期
)5、招募受试者的材料(注明版本号/版本
日期
)6、病例...
机构
发布于
6年前
1222 次浏览
甘肃省人民医院
...序号文件名称要求备注1立项说明纸质版,申办者PM签字签
日期
,申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版,需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件(Ⅳ期试验...
机构
发布于
9年前
3789 次浏览
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