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华北石油管理局总医院

...由刘华担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试...

机构 发布于4年前 2498 次浏览

上海市皮肤病医院

...体外诊断试剂临床试验。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办有专职人员负责具体的工作，所有人员均参加国家级或省级GCP培训并获得...

机构 发布于9年前 3069 次浏览

中山大学附属第六医院

...由科教研究生科主管，在医院相关部门知道和协调下开展日常工作。伦理委员会旨在为医院进行的涉及人体的新药和医疗器械的临床研究，以及涉及人体的科研项目提供独立的审查监督。伦理委员会对临床研究方案的审查具有独...

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北华大学附属医院

...构办公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物...

机构 发布于9年前 1501 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...作，备案号为械临机构备201800641。机构办负责整个机构的日常事务，有独立的办公场所，配备专职管理人员，办公设施齐备，管理制度和SOP完善。我院临床试验相关药物实行中心化管理，机构药房配备专业的药物管理员，药物储...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

柳州市妇幼保健院

...部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。同时，机构建...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

江西省妇幼保健院

...）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委...

机构 发布于7年前 1249 次浏览

济南市人民医院

...021年1月22日，是医院常设机构，在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

发现SAE/SUSAR晚报了怎么办

...uploads/20220804/4870841edb5ee9109954dab44132541a.jpg) **在药物警戒日常工作中，有时我们会发现因为各种原因导致的SAE/SUSAR晚报的情况。那么，发现SAE/SUSAR晚报的时候，我们应该采取什么措施呢？接下来，本期静远读书会·琳妹妹想结合...

文章 发布于2年前 3501 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安定医院

...人员，在机构主任的直接领导下负责药物临床试验机构的日常管理工作。共有精神、戒毒和Ⅰ期药物临床实验研究室3个专业，各设有专业主任1人，精神专业又分为成年、儿童、老年和中医4个专业组，各有组长1人。‍‍‍2000年...

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